開発・研究情報

株式会社シーエムシー・リサーチ様主催の技術セミナー 「医薬品容器(滅菌バイアル)の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション」で講師を務めました。

株式会社シーエムシー・リサーチ様主催の元、令和6年9月20日(金)に開催された
オンライン技術セミナー「医薬品容器(滅菌バイアル)の製造における微生物汚染管理、
無菌性保証およびバリデーション」で、弊社品質保証部の井原望が講師を務めました。

ガラス製のバイアルは、代表的な医薬品容器のひとつであり、注射剤などの容器として良く用いられています。製薬企業等における無菌医薬品の製造所では、バイアルの洗浄・滅菌、バイアル内への薬液充填、ゴム栓打栓、巻き締め等を行っていますが、このプロセスの維持管理が大きな負担となっています。これを解決するため、弊社では、バイアルの成形から巻き締め等まで一貫して行う(医薬品充填は除く)ことで滅菌バイアルを製造し、各社へ提供しています。
 本セミナーでは、滅菌バイアルの製造に関して特に重要となる微生物汚染管理の視点から、無菌性保証とバリデーション、品質管理方法等について分かり易く説明しました。

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