製品情報
バイアル
バイアルとは、注射剤を入れる容器の一つで、日本薬局法では密封容器に分類されます。バイアルは管瓶(バイアル口、ネジ口)とも呼ばれ、ホウ珪酸ガラス(ホウ珪酸-硬質ガラス)を金型を用いずに火加工で製造します。自動瓶(ソーダ石灰ガラス)を製造する火加工温度よりも低温で作成可能なため、アルカリ成分の溶出が比較的少ない状態で製造することが可能です。バイアルは酸素などのガス透過性はなく、酸化を防ぐことができるので一般的な注射容器に使用されています。近年では、薬剤を安定させるためにバイアルからの溶出物を減らす低アルカリ処理バイアルや薬剤の吸着量を減らす低吸着バイアルのガラス容器が求められています。ネジ口のバイアルの製造も可能です。
当社ガラスバイアルの特徴
岩田硝子工業(株)では、ホウ珪酸ガラスを使用してバイアルを製造し、約100年にわたり培ってきた技術をいかして、高品質かつ耐熱性、耐衝撃性、耐薬剤性に優れたガラスバイアルを製造いたします。岩田硝子製のバイアルは、縦式成型機と横式成型機を有しており製薬会社様のご希望の成型機で製造致します。岩田硝子工業は、独自の成型技術で縦式成型機のスタンダード品で低アルカリ処理を実現し日本薬局方(JP),米国薬局方(USP),英国薬局方(EP)に対応を可能とし更なる低アルカリ処理 低吸着処理であるIRAS処理やシリコート加工(二酸化ケイ素被膜コート),サルファー処理,塩酸処理,シリコン加工を可能としております。また、洗浄 滅菌済バイアルの供給も可能としております。凍結乾燥製剤のライン搬送上でゴム栓が抜け落ちてしまうポップアップ現象を抑えるためにバイアル口にCS形状や逆テーパ形状などにすることでポップアップ現象を抑える加工が可能です。また、バイアル口をネジ口瓶に変更して製造することも可能です。
ホウ珪酸ガラス成分から溶出する
アルカリ成分の溶出量
岩田硝子工業(株)のバイアル 日本薬局方(JP)・欧州薬局方(EP)・米国薬局方(USP) 対応
岩田硝子工業(株)のガラスバイアルは、長年培ってきた成型技術の技術継承にも力を入れています。ガラス成型技術を熟練したオペレーターから若手オペレーターへの教育にも努めお客様へ高い品質のガラス製品を納め貢献することを第一に考えています。岩田硝子製のバイアルは、日本薬局方(JP)・欧州薬局方(EP)・米国薬局方(USP)に対応したバイアルや低吸着性のバイアルなどお客様の使用用途に合わせてご希望の機能をもったバイアルを製造致します。
バイアルへの特殊加工
薬剤によってバイアル内面のガラス表面から溶出するアルカリ成分(ホウケイ酸ガラス素材成分の Na , Al , Si etc…)と反応し力価に影響を及ぼすことがあります。
岩田硝子工業では、独自の低アルカリ IRASや、サルファー処理、塩酸処理、シリコート加工(二酸化ケイ素被膜コート)、シリコン加工をすることで、低アルカリや撥水性を実現し、お客様のニーズにお応えします。洗浄済みバイアル 滅菌済みバイアルにも対応致します。
まずは、ご相談ください。
バイアルの口形状
バイアルの成型工程
製品ギャラリー
バイアルの仕様
(Ⅰ) 容量:2ml~100ml対応 (日本薬局方 対応)
容量 (ml) |
全長 (mm) |
胴径 (mm) |
口外径 (mm) |
口内径 (mm) |
---|---|---|---|---|
2 | 33 | 16 | 13.0 | 7.2 |
3 | 33 | 18 | 14.7 | 9.3 |
5 | 43 | 23 | 19.7 | 12.5 |
10 | 46.5 | 24.3 | 19.7 | 12.5 |
15 | 55 | 25 | 19.7 | 12.5 |
20 | 60 | 30 | 19.7 | 12.5 |
30 | 63 | 33 | 19.7 | 12.5 |
50 | 78.5 | 40.5 | 19.7 | 12.5 |
(Ⅱ)容量:2ml~100ml対応 (ISO規格 対応)
ISO vials |
満容量 ml |
全長 (mm) |
胴径 (mm) |
厚み (mm) |
口外径 (mm) |
口内径 (mm) |
---|---|---|---|---|---|---|
2R | 4.0 | 35 | 16.0 | 1.0 | 13.0 | 7.0 |
4R | 6.0 | 45 | 16.0 | 1.0 | 13.0 | 7.0 |
6R | 10.0 | 40 | 22.0 | 1.0 | 20.0 | 12.6 |
8R | 11.5 | 45 | 22.0 | 1.0 | 20.0 | 12.6 |
10R | 13.5 | 45 | 24.0 | 1.0 | 20.0 | 12.6 |
15R | 19.0 | 60 | 24.0 | 1.0 | 20.0 | 12.6 |
20R | 26.0 | 55 | 30.0 | 1.2 | 20.0 | 12.6 |
25R | 32.5 | 65 | 30.0 | 1.2 | 20.0 | 12.6 |
30R | 37.5 | 75 | 30.0 | 1.2 | 20.0 | 12.6 |
50R | 62.23 | 73 | 40.0 | 1.2 | 20.0 | 12.6 |
よくあるご質問
Q. ガラス製品に関して、希望のオリジナルの規格で製造できますか?
A. 可能でございます。まずは、用途・内容物を確認したうえで、最適な容器を提案させて頂きます。まずは、お気軽にお問い合わせください。
Q. ガラス製品に関して、納期と数量はどれぐらいでしょうか?
A. 弊社は、金型を要さずにガラス加工致しますので個数をご相談の上で、製造させて頂きます。
Q. アンプル・バイアルを洗浄・滅菌済みで納品できますか?
A. 可能でございます。
弊社では、バイアルの乾熱滅菌、EOG滅菌、γ線滅菌etc…、ゴム栓、キャップに関して、高圧蒸気滅菌、EOG滅菌、γ線滅菌etc…とお客様のニーズにあった洗浄、滅菌方法で納めることができます。
御希望のロットサイズ、包装形態をご相談いただければと思います。
なお洗浄や滅菌については、洗浄・滅菌ページも合わせてご覧ください。
Q. アンプル・バイアルに付属するゴム栓、キャップを納品できますか?
A. 可能でございます。洗浄、滅菌済み等、ご希望の条件で納品いたします。