株式会社シーエムプラス様主催の元、令和6年11月19日(火)に開催されたオンライン技術セミナー「医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門」で、弊社品質保証部の井原望が講師を務めました。

医薬品は、無菌・非無菌を問わず、厳しい微生物管理が求められます。そのためには製品のみならず、その製造環境や製造工程等に対して様々な微生物試験を実施し、微生物学的情報を獲得することが欠かせません。微生物試験を実施する際は、試験条件や結果の解釈などに対する判断を試験者の経験や勘に依存しがちです。また、試験結果の信頼性確保が一層重要であるため、試験前のバリデーションが厳格に求められます。逆にこのことが微生物試験の習得難易度を高める要因となっています。
本セミナーでは、医薬品の微生物管理とそれに寄与する微生物試験とバリデーションに関する入門編として、ポイントや事例を挙げながら分かりやすく講義しました。

【参照リンク】
https://cm-plus.co.jp/service/support_for_training/seminar_list/os82833/