株式会社シーエムシー・リサーチ様主催の元、令和6年10月18日(金)に開催されたオンライン技術セミナー「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント」で、弊社品質保証部の井原望が講師を務めました。

    微生物試験の特徴として、数値化または客観化し切れない曖昧な要素が多いため、試験者の経験や勘に依存しがちなことが挙げられます。また、日本薬局方等で試験前のバリデーションが厳格に求められますが、逆にこのことが、微生物試験の習得難易度を高める要因となっています。
　本セミナーでは、滅菌製品や無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションを効果的に習得することを目的に、そのポイントや事例を挙げながら講義しました。

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