特殊加工（１） | 事業案内 | 岩田硝子工業株式会社アンプル・バイアル・シリンジ・カートリッジ製造メーカー

医療技術の進歩により、医薬品を安定化させるために容器に対する要求が高まってきています。
アンプル・バイアル等のガラス容器内のアルカリ成分の溶出を極力おさえた容器やタンパク質吸着を防ぐ容器が求められます。
岩田硝子工業（株）では、製薬会社様のニーズにお応えすべく低アルカリ処理や吸着量を減らす（タンパク質吸着を減らす）加工として、シリカコート加工（二酸化ケイ素被膜コート）、サルファー処理、塩酸処理に加えて新たにＩＲＡＳ処理を行い対応致します。
更に撥水性のためのシリコン加工を行いお客様のニーズにお応えしています。

IRAS

独自の成型技術で、低アルカリ・タンパク質吸着を抑えるアンプル・バイアル・シリンジなどの医療用ガラス容器の製造を実現致します。抗生剤・ワクチン・バイオ製剤・抗がん剤・核酸医薬・抗体医薬に使用され、高品質かつ長期安定性を実現することでお客様に貢献致します。

IRAS　
長期的低アルカリ処理×低吸着

IRASの特徴

ホウケイ酸ガラスから溶出するアルカリ成分量を長期的かつ強力に抑制し薬剤を安定させます。
インラインで製造することで異物混入リスクの回避及び、コストパフォーマンスの高い製品の製造が可能です。
フレークス発生率を著しく減少させます。
アンプル・バイアルのガラス壁面への薬液の吸着量（タンパク質吸着）を減らします。
均一なＩＲＡＳ処理が可能なため、バラつきや、処理によるムラがありません。
ＩＲＡＳ処理は、処理液残渣がないため未処理品と同じようにお使いできます。

低アルカリ処理IRAS・
シリコート加工

薬剤によっては、バイアルのガラス表面から溶出するアルカリ成分と反応し力価に影響を及ぼすことがあります。
岩田硝子工業（株）では、アンプル・バイアル・シリンジに独自の低アルカリ　ＩＲＡＳや、シリコート加工(二酸化ケイ素被膜コート)、サルファー処理、塩酸処理、シリコン加工をすることで、低アルカリや薬剤吸着（タンパク質吸着）の低減を実現し、お客様のニーズにお応えします。まずは、ご相談ください。
また、IRASは凍結乾燥製剤において、凍結乾燥後に製剤の這い上がり現象を凍結乾燥条件を変更することなく抑える効果を持っています。
凍結乾燥製剤の這い上がり現象にてお困りな場合はご相談下さい。

岩田硝子工業のIRAS

岩田硝子工業（株）では、バイアルのガラス表面からのアルカリ溶出を防ぐために独自の処理方法（ＩＲＡＳ処理）を実現し日本薬局方(ＪＰ)、欧州薬局方(ＥＰ)、米国薬局方(ＵＳＰ)に対応したバイアルを製造致します。
その他、特殊加工（シリコート加工、シリコン加工、サルファー処理 etc…)を承ります。

製品名	5mL バイアル IRAS処理品
試験方法	JP	USP660/EP
n数		1	2	3	4	5	6
測定値(mL)		0.175	0.165	0.18	0.16	0.15	0.15
測定基準		換算量1.3mL以下を合格P
判定結果	合格データ別途あり	合格	合格	合格	合格	合格	合格