株式会社R&D支援センター様主催の元、令和6年6月28日（金）に開催された
オンライン技術セミナー「 PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント」で、弊社品質保証部の井原望が講師を務めました。
PIC/S GMP Annex1の改訂版がアナウンスされ、2023年8月25日に発効されました。この中では、無菌医薬品の無菌性保証の実現に向けて、戦略的な微生物汚染管理が要求されています。これに伴い、微生物汚染管理を下支えする微生物試験も重要な役割を担うことになります。そこで本講座では、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえながら、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを効果的に習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義しました。